e-kurs „Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP)” przeznaczony jest dla osób prowadzących badania kliniczne: zarówno z ośrodków badawczych jak i pracowników sponsora/CRO:
- Badaczy, Współbadaczy
- Koordynatorów badań
- Pielęgniarek biorących udział w badaniach klinicznych
- Monitorów Badań Klinicznych
- Asystentów Badań Klinicznych
- Administratorów Badań Klinicznych
- Asystentów Projektów
Kurs ten polecamy zarówno osobom stawiającym pierwsze kroki w prowadzeniu badań klinicznych, jak i tym którzy chcą odświeżyć swoje wiadomości.
Zaletą kursu „Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP)” jest omówienie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej w kontekście regulacji obowiązujących w Polsce.
Materiał kursu obejmuje Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) w kontekście polskich regulacji prawnych dotyczących badań klinicznych. Treść kursu zawiera omówienie następujących zagadnień:
- badania kliniczne w procesie badawczo-rozwojowym nowego produktu leczniczego
- Kodeks Norymberski, Deklaracja Helsińska
- ICH, ICH GCP, podstawowe zasady ICH GCP
- Rola i obowiązki Badacza
- Świadoma zgoda Uczestnika na udział badaniu
- Rola i obowiązki Sponsora badania, monitorowanie badania
- Komisje Bioetyczne
- Podstawowa dokumentacja badania klinicznego
- Test końcowy
Po ukończeniu kursu i zaliczeniu testu końcowego otrzymujecie Państwo imienny certyfikat wystawiony przez CRDE
Przykładowy certyfikat można pobrać tutaj
Kurs można ukończyć w dowolnym czasie. Liczba logowań jest nieograniczona w ciągu 45 dni od momentu wysłania przez CRDE loginu i hasła dla uczestnika.
Rozwiązanie testu końcowego jest warunkiem uzyskania certyfikatu, potwierdzającego ukończenie kursu „Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP)”.
Jest to test jednokrotnego wyboru, zawierający 10 pytań z materiału kursu. O ile liczba logowań do samego kursu jest nieograniczona w ciągu 45 dni, to maksymalna liczba prób rozwiązania testu wynosi 3. Test zalicza 7 prawidłowych odpowiedzi (70%)
W przypadku trzykrotnego niezaliczenia testu polecamy ponowne odbycie kursu „Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP)”
Aby móc rozwiązać test trzeba przejść przez wszystkie zagadnienia kursu.
Przejdź do platformy szkoleń on-Line
Czas trwania kursu to ok.3-4 godziny. Można ten czas podzielić na kilka krótszych okresów. Możecie Państwo przerwać kurs w dowolnym momencie i wrócić do niego za jakiś czas w ciągu 45 dni od daty wysłania loginu i hasła.
Kroki w przebiegu kursu
- Rejestracja w systemie e-Learning CRDE
- Dokonanie płatności poprzez system płatności on-Line obsługiwany przez platnosci.pl
- Opcjonalnie przesłanie potwierdzenia opłaty za kurs do CRDE
- CRDE przesyła drogą elektroniczną login i hasło do zalogowania się do kursu
- Odbycie kursu w ciągu 45 dni od punktu 3
- Rozwiązanie testu końcowego
- Wydruk imiennego certyfikatu
Wszystkie ceny zawierają podatek VAT.
Cena obejmuje udział w kursie w ciągu 45 dni od daty zapisania się na kurs, nielimitowaną ilość logowań do kursu w ciągu tego okresu oraz trzykrotną możliwość zaliczania testu końcowego i wydruk imiennego certyfikatu uczestnictwa i ukończenia szkolenia „Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP)”